Германия, Ирландия и Нидерландия също спряха ваксинирането с AstraZeneca

Германия стана поредната държава, която спира използването на ваксината на AstraZeneca поради съмнения, че тя води до съсирване на кръвта. По-рано днес подобни мерки предприеха също така Ирландия и Нидерландия.

През миналата седмица това направиха България, Норвегия, Исландия, Люксембург, Естония, Литва и Латвия, предаде Си Ен Би Си. Тайланд също спря планирана имунизация с нея.

Нидерландското правителство обяви, че ваксината няма да бъде използвана поне до 29 март. Германското правителство поиска да види повече резултати от изследвания, а ирландското – че временно спира ваксинирането като предпазна мярка.

Миналата седмица Световната здравна организация, както и Агенцията по лекарствата на ЕС коментираха, че няма данни, които да свързват образуването на съсиреци с ваксината.

Днес обаче Норвегия съобщи за трима души, които са приети в болница с оплаквания за кръвотечение, кръвни съсиреци след като са били имунизирани с AstraZeneca.

Повечето странични ефекти, записани досега, са леки и отшумяват до няколко дни след ваксинация. Към момента има 15 случая на тромбози и 22 случая на белодробен емболизъм в ЕС и Великобритания, съобщиха от фармацевтичната компания, като добавиха, че това е много под очакваното, като се има предвид мащаба на имунизационния процес.  

Междувременно АстраЗенека излезе с нова позиция, в която споделя и актуализация на данните за безопасност на ваксината си срещу COVID-19.

В нея компанията изразява увереност в безопасността на своя препарат, "базиран изцяло на ясни научни доказателства. Безопасността е от фундаментално значение и компанията постоянно проследява профила на безопасност на своята ваксина. ", посочват от АстраЗенека.

При внимателен преглед на наличните данни от повече от 17 млн лица, имунизирани с ваксината срещу COVID-19 на Оксфорд - АстраЗенека в Европейския съюз и Великобритания, не са установени данни за повишен риск от белодробна емболия, дълбока венозна тромбоза или тромбоцитопения в нито една възрастова група, пол, партида или в никоя отделна страна.

"Към 8 март в ЕС и Великобритания са съобщени 15 събития на дълбока венозна тромбоза и 22 събития на белодробна емболия сред лица, получили ваксината. Това са значително по-малко събития, от тези които биха възникнали в  неваксинирано население от 17 млн. души. Честотата е сходна с тази на разрешените за употреба ваксини срещу COVID-19.", се отбелязва в позицията на компанията.

Месечният доклад за безопасност ще стане публично достъпен на страницата на Европейската Агенция за Лекарствата през тази седмица в съответствие с  извънредните мерки за прозрачност за СOVID-19.

В допълнение, в клиничните проучвания, въпреки че броят на тромботичните събития е малък, те са по-рядко срещани във ваксинираната група. Няма също така доказателства за увеличено кървене при над 60 000 участници, включени в изпитванията, казват още от АстраЗенека.

“Около 17 млн. души в ЕС и Обединеното кралство са получили нашата ваксина до този момент и броят на случаите на тромбози, съобщени в тази група е по-нисък от стотиците случаи, които биха възникнали в общото население. Естеството на пандемията доведе до повишено внимание към отделните случаи и ние прилагаме по-строги от обичайните стандарти след прилагане на ваксината, за да осигурим безопасността на населението.“, коментира представител на компанията във Великобритания.

"Няма проблеми с качеството, свързани с която и да е партида на нашата ваксина, използвана в Европа или която и да било друга част на света. Европейските здравни власти провеждат допълнителни анализи, при които до този  момент не са открити отклонения и няма повод за безпокойство. В хода на производство на ваксината АстраЗенека, партньорите на компанията и повече от 20 независими лаборатории провеждат над 60 теста за качество. Всички те трябва да посрещнат стриктните критерии за качествен контрол  като тези данни се предоставят на регулаторните власти във всяка една страна или регион за независим преглед преди да бъде освободена всяка една партида в съответната страна.

Основен наш приоритет е безопасността на населението. Компанията внимателно проследява този въпрос, но до този момент няма установена причинно-следствена връзка между приложението на ваксината и събитията. За да успеем да се справим с пандемията е важно хората да се ваксинират съгласно националните ваксинационни планове.", се казва още в позицията на компанията.