Не се обмисля изтегляне на ваксината на AstraZeneca

Не се обмисля изтегляне на ваксината на AstraZeneca. Това заяви в ефира на БНТ директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата Богдан Кирилов.

"За да бъде изтеглена една ваксина, трябва да има данни, които да показват проблем с ефикасността, безопасността и качеството, тъй като това е централизирано разрешен продукт, т.е. ЕМА го оценява и издава разрешението. Това е в техните правомощия. Разбира се, на локално ниво, ако има проблеми, това може да се случи, но на този етап данните показват, че съотношението полза-риск е положително, ваксината може да се прилага и съответно тя се прилага", обясни Кирилов.

По думите му, ваксините, които в момента се произвеждат, няма сигурност, че след една година ще бъдат ефективни, срокът им на годност е много по-кратък. Затова ЕК обмисля вариантите за дарение и продажба, и ако има интерес в държави извън ЕС, може да бъде използвана тази възможност. 

Той препоръча хората, ваксинирани с AstraZeneca, да изчакат 84 дни и след това да обмислят поставянето на втора доза. А при лица, при които не са настъпили сериозни нежелани лекарствени реакции след поставянето на първата доза, и не попадат в рисковата група, е препоръчително да се постави втората доза от съответната векторна ваксина. 

"Такива редки нежелани лекарствени реакции, свързани с тромбоза, същевременно с тромбоцитопения и в някои от случаите кървене, не са съобщавани в България. В Европа се анализират постоянно данните. Тъй като към момента няма категоричност във връзката на тези много редки нежелани лекарствени реакции с приложенията на ваксините, засега ЕМА намира възможна връзка, затова проучванията трябва да продължат", каза още Кирилов.

В България най-много дози са приложени с ваксината на Pfizer/BioNTech. В последните седмици се е повишил делът на РНК-ваксините, това, което се очаква в следващите седмици, е значително количество от Pfizer/BioNTech. Следващата седмица доставката ще бъде от около 140 000 дози, през май по 270 000 дози ще идват всяка седмица, а през юни по 410 000. От ваксината на Moderna доставките също ще бъдат всяка седмица. До края на месец юни се очакват около половин милион дози от ваксината на Johnson & Johnson, от Pfizer са 3,5 милиона, от Moderna - около 420 000, от AstraZeneca - около милион. Около 5,5 милиона до края на юни, обобщи директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата.

По отношение на ваксината на Johnson & Johnson това, което е постъпило като информация от приложението в САЩ, засега са известни 8 случая на нежелани реакции, като един от тях е настъпил по време на клиничните изпитвания, а 7 от тях са след издаването на разрешението за употреба. Като приложените дози в САЩ са близо 7 милиона, т.е. честотата е много ниска, уточни Богдан Кирилов.

Продължават клиничните изпитвания на ваксините за деца. В следващите месеци се очакват резултатите. Продължават изпитванията и за българска ваксина, но все още не са стигнали до клинична фаза и няма подадени документи в Агенцията по лекарствата.