Ще има ли промени в кратката характеристика на AstraZeneca?

Европейската агенцията по лекарствата вече обяви ваксината на AstraZeneca за безопасна и ефективна, като заключи, че ползите от нея са повече от рисковете. Днес предстои да се вземе решение за промяна на продуктовата информация и добавяне на някои допълнителни детайли или акценти върху безопасността. Това обясни в ефира на БНТ българският представител в Европейската агенцията по лекарствата проф. Илко Гетов. 

"Ще бъде добавено това, че са възможни появата на тромботични и тромбоцитопенични инциденти. На базата на направения анализ на получената информация от държавите членки и трети страни, вчера Комитетът по лекарствената безопасност заключи, че би трябвало да се промени информацията с цел да бъдат по-внимателни лекарите, които поставят ваксината, и пациентите да се наблюдават за известен период от време", обясни проф. Гетов. 

По думите му би трябвало да се наблюдават всякакви кръвни заболявания. По думите му, тези инциденти в Европейския съюз са повече при по-млади хора до 55-годишна възраст и жени. 

"Ваксинацията с AstraZeneca в ЕС беше повече сред по-младите хора. Докато в Обединеното кралство е точно обратното, там са повече ваксинираните възрастни и тази диспропорция между появата на тези инциденти при по-възрастни и при по-млади ни кара да бъдем много внимателни", коментира проф. Гетов. 

Преобладават типичните за ваксинирането реакции, но има и по-редки, които са с честота 1 случай на 1 млн. ваксинирани. Има публикувана информация, че на 30-ия ден след прекарана инфекция 2,5% от пациентите развиват тромботични, а 3,7% тромбоцитопенични реакции. 

"В България няма засечени реакции, ако тя не се е появила на 7 до 14 ден след първата игла, шансът е почти нулев да има след втората игла. У нас честотата на поява на нежелани реакции по принцип за ваксините остава в рамките на предвидимото - около 2 реакции на 1000 ваксинирани. От началото на тази седмица ваксинираните преобладават пред прекаралите заболяването, тоест, ние започваме да трупаме този имунитет", каза още Гетов.