Здравното министерство даде пълната информация за ваксината на Pfizer/BioNTech

Здравното министерство публикува подробна информация за ваксината на Pfizer-BioNTech срещу COVID-19, която ще бъде доставена в България. Препаратът се разпространява под наименованието Comirnaty концентрат за инфузионна дисперсия иРНК ваксина срещу COVID-19 (нуклеозидно модифицирана).  Той се прилага след разреждане като инжекция в мускул в горната част на ръката. Необходимо е двукратно ваксиниране през интервал най-малко 21 дни. 

В листовката изрично пише, че безопасността и ефикасността на препарата не са установени при деца и юноши под 16 години. При бременност, ваксинирането трябва да се случва само ако ползите чувствително ще надвишат всякакви потенциални рискове. Не е ясно дали съставките на ваксината могат да бъдат предадени от майка на дете чрез кърмене. 

Производителят обяснява, че както всички ваксини, Comirnaty може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. По-честите, които могат да засегнат повече от 1 на 10 души, са болка и оток на мястото на инжектиране, умора, главоболие, болка в мускулите и ставите, втрисане и повишена температура. Във връзка с ваксинацията могат да възникнат реакции, свързани с тревожност, включително вазовагални реакции (синкоп), хипервентилация или реакции, свързани със стреса, като психогенен отговор към инжектирането с игла. 

Ваксинацията трябва да се отложи при лица, страдащи от остро тежко фебрилно заболяване или остра инфекция. Наличието на лека инфекция и/или невисока температура не трябва да става причина за отлагане на ваксинацията.

Както при други интрамускулни инжекции ваксината трябва да се прилага внимателно при лица, получаващи антикоагулантна терапия или лица с тромбоцитопения или някакво нарушение на кръвосъсирването (като хемофилия), тъй като при тези лица могат да възникнат кървене или образуване на синини след интрамускулно приложение.

Ефикасността, безопасността и имуногенността на ваксината не са оценени при имунокомпрометирани лица, включително тези, получаващи имуносупресивна терапия. Ефикасността на Comirnaty може да е по-ниска при имуносупресирани лица.

Припомняме, че Европейската комисия разреши за употреба ваксината на BioNTech и Pfizer в понеделник. Имунизацията в България се очаква да започне официално на 27 декември. Ваксината ще бъде поставена на около 4 300 души. След заседание здравните власти увериха, че са взети абсолютно всички мерки, за да може ваксините да бъдат доставени в страната ни по безопасен начин и да бъдат правилно съхранявани.

Цялата листовка на ваксината вижте ТУК.

Кратка характеристика на продукта можете да прочетете ТУК.