Pfizer-BioNTech започват тестване на ваксината си и на бременни

Pfizer-BioNTech започнаха международно проучване с 4000 доброволки за оценка на безопасността и ефективността на ваксината им срещу COVID-19 при здрави бременни жени, предаде Ройтерс, позовавайки се на двете компании. 

Новото проучване ще бъде извършено върху бременни жени на и над 18 години в САЩ, Канада, Аржентина, Бразилия, Чили, Мозамбик, Южна Африка, Великобритания и Испания. Жените ще бъдат ваксинирани през 24-34 седмици на бременността, като ще получават две дози с интервал от 21 дни. Малко след раждането на участничките на плацебо ще бъде предоставена възможност да получат действителната ваксина, като същевременно ще останат част от проучването. Изследването ще покаже дали ваксинирани бременни жени предават защитни антитела на своите бебета. Бъдещи майки в САЩ вече са получили първите си дози, съобщават компаниите. 

Може да има резултати до последното тримесечие на годината, обясни в интервю д-р Уилям Грубер, старши вицепрезидент на Pfizer за клинични изследвания и разработки на ваксини. Грубер отбелязва, че според досегашните данни при бременните жени с Ковид-19 се отчитат по-високи нива на тежки форми на заболяването. При тях се наблюдават също и по-чести усложнения, свързани с бременността, като преждевременно раждане, в сравнение с бременни жени, които не са заразени с коронавируса.

Миналата седмица Националните здравни институти на САЩ призоваха за по-широко включване на бременни и кърмещи жени в изследванията на ваксината срещу COVID-19.

Експерти по ваксини и майчино здраве от години твърдят, че бременните жени трябва да бъдат включвани по-рано в изпитанията на пандемични ваксини, за да не се налага да чакат дълго след появата на успешни такива. Въпреки това бременните жени бяха изключени от мащабните изпитания в САЩ, използвани за получаване на спешно разрешение за употреба на ваксини срещу Ковид-19.

Производителите на лекарства казват, че първо трябва да се уверят, че ваксините като цяло са безопасни и ефективни. В САЩ регулаторните органи изискват от производителите на лекарства да провеждат проучвания за безопасност при бременни животни, преди ваксините да бъдат тествани при бременни жени, за да се гарантира, че те не увреждат плода или не водят до спонтанен аборт. Компаниите заявиха, че тези проучвания не разкриват нови рискове.