Здравните власти в САЩ потвърдиха безопасността на ваксината на Moderna

Американската агенция за контрол по храните и лекарствата (FDA) обяви официално днес, че данните за коронавирусната ваксина на Moderna отговарят на очакванията за спешна употреба и потвърди, че тя е безопасна и ефективна. 

Проверката подкрепя заключенията, публикувани вече от Moderna, които гласяха, че нейната ваксина е имала ефективност от 94,1% при проучване с 30 000 души. Според агенцията страничните реакции, които включват треска, главоболие и умора, не са опасни. Те са подобни на тези, записани за ваксината Pfizer и BioNTech и са по-чести след приема на втората доза на ваксината, пише eleconomista.es.

FDA препоръчва, ако ваксината бъде разрешена, да се проведе мониторинг на парализата на Бел -  състояние, което причинява внезапно измръзване или слабост на лицевите мускули. Агенцията посочи, че има три такива случая в групата на ваксините и един в групата на плацебо. Информацията, обаче била недостатъчна, за да се определи причинно-следствена връзка с ваксината.

Ваксината на Moderna се основава на технология за РНК или mRNA, която основно използва генетичен материал, за да предизвика имунен отговор.

Ако Американската агенция за контрол по храните и лекарствата (FDA) одобри ваксината на Moderna тази седмица, това ще бъде втори имунизационен серум, който ще получи подкрепата на регулаторите от тази страна на Атлантическия океан. Генерал Гюстав Перна, който ръководи логистиката на програмата за ваксини на президента Доналд Тръмп, известна като операция Warp Speed, посочи по-рано тази седмица, че САЩ планират да изпратят почти 6 милиона дози ваксина Covid-19 на Moderna, след като FDA издаде одобрение за спешна употреба.

Консултативният комитет по ваксини и биологични продукти на FDA трябва да прегледа ваксината на Moderna този четвъртък. Той вече препоръча ваксината Pfizer за спешна употреба миналия четвъртък, със 17 гласа „за“, 4 „против“ и един „въздържал се“, FDA го одобри за спешна употреба в деня след гласуването.