Доброволец изпадна в мозъчна смърт при тест на ново лекарство във Франция, други петима са в тежко състояние

Клиничен тест на разработвано лекарство във Франция причини мозъчна смърт на един човек, а други петима, участвали в изпитанията, са в болница със сериозни неврологични увреждания, съобщава Би Би Си като цитира събощение на френските здравни власти. 

Тестът е проведен с орално приемане на разработван лекарствен продукт в частна лаборатория във френски град Рен. Участвали са доброволци - все още не е ясно колко точно на брой. Медикаментът е на френската фармацевтична компания Biotrial. Компанията има проведени хиляди медицински изпитания на лекарства от 1989 г. насам, когато е основана. 

От френското здравно министерство отрекоха твърдения, разпространени в медиите, че е тестван обезболяващ медикамент, базиран на марихуана.

Парижката прокуратура започна разследване. Здравният министър на Франция Марисол Турен вече е в Рен. Тя самата определя случая като "сериозен инцидент, станал по време на терапевтичен експеримент в Рен". Турен се закани "да стигне до дъното... на този трагичен инцидент". Също така тя уточнява, че изпитанията са прекратени, а доброволците, които са участвали, са отзовани.

Фаталните последствия при клиничините изпитания са настъпили вчера. Освен участникът в изпитанията, който е с мозъчна смърт, останалите петима също са в критично неврологично състояние. 

Изпитанието е от Фаза 1. В рамките на тази фаза малка група здрави доброволци се подлага на приемане на разработвани лекарства, за да се оценява безопасността на лекарствата, посочват още от здравното министерство на Франция. Понякога във Фаза 1 участват и хора с медицински диагнози. Пациентите приемат малки дози от лекарството под внимателно наблюдение на лекари. Не се тества дали медикаментът работи, а какви са страничните ефекти. 

В последвалата Фаза 2 лекарството се дава на хора само с диагнози, за да се види може ли да им помогне наистина. До Фаза 3 се стига само ако то вече е минало предишните две. В нея се сравняват ефекти от приемането му с ефекти от вземането на плацебо.

Изпитанията често траят година или повече. Понякога те включват няколко хиляди пациенти. Преди да бъде пуснат в продажба всеки нов медикамент, подробно се събира информация как той работи и доколко е безопасен. Инциденти като този се случват много рядко, отбелязва Би Би Си.