Агенцията по лекарства блокира продажбата на медикаменти с ранитидин

Спира се продажбата на лекарствени продукти, съдържащи съставката ранитидин, съобщиха от Изпълнителната агенция по лекарства.
Блокирането е превантивно мярка по повод започналия от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) преглед на лекарствените продукти, съдържащи ранитидин заради съмнение за възможно замърсяване с нитрозамини (NDMA) в активните вещества, от които са произведени. Съмнението произлиза от предоставени данни на частни лаборатории извън територията на ЕС. NDMA е класифициран като вероятен канцероген при хора въз основа на изследвания върху животни. Той присъства в някои храни и в някои източници на вода, но не се очаква да причини вреда при поглъщане в малки количества.

Въпреки, че ЕМА изрично подчерта, че няма препоръка за прекратяване на употребата на ранитидин-съдържащи лекарствени продукти, повечето регулатори в ЕС и в трети страни предприемат спиране на продажбите на тези лекарствени продукти като предпазна мярка, допълниха от ИАЛ.
Ранитидин е активно вещество, което се използва за намаляване на производството на киселина в стомаха при болни със стомашна язва или гастроезофагеален рефлукс. 

От изпълнителната агенция по лекарствата изрично предупреждават, че пациентите, които са на лечение в момента с ранитидин, не бива да го прекъсват без да се консултират с лекаря си, тъй като рискът от спиране на лекарството е значително по-голям от риска от продължаване на приема до следващата консултация.