Бразилия се отказа от „Спутник V“ заради липса на информация

Бразилският здравен регулатор Anvisa отхвърли доставянето на руската ваксина „Спутник V“, поискана от местните губернатори за справяне със смъртоносната втора вълна от COVID-19, с която латиноамериканската държава продължава да се бори.

Петчленният съвет на Anvisa единодушно гласува да не одобри руската ваксина, след като техническият персонал подчерта „присъщи рискове“ и „сериозни“ дефекти, позовавайки се на липсата на информация, гарантираща безопасността, качеството и ефикасността на препарата, предаде „Ройтерс“.

Ана Араужо, генерален мениджър по здравен мониторинг, обясни, че, вземайки предвид всичката представена документация, данните получени при лични инспекции и информация от други регулаторни органи, „присъщите рискове“ са твърде големи.

От решаващо значение бе наличието на репродуциращ се аденовирус в препарата, което е „сериозен“ дефект според Густаво Мендес от Anvisa.

„Спутник V“ бе одобрена в редица държави по света. Руските учени измериха, че нейната ефикасност срещу COVID-19 е 97.6% въз основа на оценка, базирана на данни от 3.8 млн. души.

Европейският съюз все още не е дал зелена светлина за препарата с мотива, че има нужда от още информация, свързана с тестването и производствения процес.

От началото на пандемията Бразилия е регистрирала 14.4 млн. случая на заразени, както и над 400 хил. починали. 13% от населението има поставена първа доза от ваксина срещу новия коронавирус.