Експериментално лечение на хепатит B показва дълготрайна ремисия при част от пациентите

Първо по рода си лекарство срещу хепатит B позволява на някои пациенти да прекратят лечението си, без да показват признаци на опасния вирус, което се нарича „функционално излекуване“, съобщиха изследователи в четвъртък.

В две международни проучвания около един на всеки пет пациенти, получили експерименталното лекарство, е постигнал намаляване на вируса до нива, достатъчно ниски, за да може имунната система сама да го държи под контрол, съобщава Асошиейтед прес.

„Досега не сме имали лечение, което да достига до такова ниво на излекуване“, заяви д-р Сенг Гий Лим от Националната университетска здравна система на Сингапур, който е сред ръководителите на финансираните от GSK изследвания.

Той говори пред журналисти преди представянето на резултатите на научна среща в Барселона, Испания.

Данните бяха публикувани в четвъртък и в New England Journal of Medicine.

Хроничният хепатит B може да доведе до рак на черния дроб или чернодробна недостатъчност и причинява смъртта на около 1,1 милиона души по света всяка година. От десетилетия се търсят подобрения на сегашната пожизнена терапия, която често е трудна за спазване или недостъпна в някои държави.

Новите резултати „представляват голяма крачка напред“, написа д-р Ана Лок, специалист по хепатит от Мичиганския университет, която не е участвала в изследването. Тя обаче предупреди, че са необходими допълнителни проучвания, за да се установи колко дълго продължава това състояние, подобно на ремисия.

Лекарството се нарича bepirovirsen, с прякор „bepi“, и е разработено от GSK и Ionis Pharmaceuticals. В момента то е под ускорена процедура за одобрение от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA), като решение се очаква през октомври. Регулаторите в Япония, Китай и Европа също разглеждат медикамента.

Хепатит B е сериозна чернодробна инфекция, която се разпространява чрез контакт с кръв или други телесни течности, включително по време на раждане. Съществува високоефективна ваксина, която може да предотврати заболяването. При много заразени хора инфекцията протича остро и продължава няколко месеца. Но при част от тях — около 1,7 милиона души в САЩ и над 250 милиона по света — тя преминава в хронична форма, която постепенно уврежда черния дроб.

Стандартните лечения, включително ежедневни таблетки, намаляват нивата на вируса и предотвратяват увреждането на черния дроб. Истинското излекуване обаче е трудно постижимо, защото хепатит B има необичайната способност да се „скрива“ в организма и да се активира отново при прекратяване на терапията.

Новото лекарство атакува вируса, като се свързва с неговите генетични компоненти, потиска размножаването му и ключовия S-протеин (повърхностен протеин), като същевременно стимулира имунната система, обясни вицепрезидентът на GSK Мелани Паф.

В изпитванията участват 1838 пациенти, които получават или инжекция с bepi, или плацебо веднъж седмично в продължение на шест месеца, в допълнение към стандартните си лекарства. Ако вирусът остава неоткриваем шест месеца след спиране на инжекциите, пациентите могат да прекратят и редовните си медикаменти.

При около 20% от пациентите, получили bepi, вирусът остава неоткриваем още шест месеца след прекратяване на цялото лечение — т.нар. „функционално излекуване“. Нито един пациент от групата с плацебо не е постигнал подобен резултат, съобщават изследователите.

Пациентите, започнали проучването с по-ниски нива на S-протеина, са имали малко по-голям шанс да постигнат функционално излекуване, каза Лим. Той провежда допълнителни изследвания, за да установи защо само част от хората реагират на терапията.

Относно продължителността на ефекта, GSK проследява малък брой пациенти от по-ранни фази на изследванията и установява, че повечето продължават да се чувстват добре до три години по-късно, споделя Паф.

Лим добави, че страничните ефекти включват леко зачервяване или болка на мястото на инжекцията и временно повишение на ензими, които могат да показват натоварване на черния дроб. Д-р Лок отбелязва, че в проучванията не са включени пациенти с цироза, високи нива на S-протеин или други усложняващи фактори.