ЕС препоръча въвеждането на пазара на Covid-ваксината на Pfizer

Европейската агенция по лекарствата издаде очакваната препоръка за въвеждането на пазара на ваксината срещу Covid-19, разработена съвместно от американската компания Pfizer и нейния германски партньор BioNTech. Европейската комисия съобщи, че до края на деня вероятно ще издаде и пазарно разрешение. 

Научният съвет на агенцията уточни, че е взел решение ваксината да се ползва при хора над 16-годишна възраст. От агенцията уточняват, че решението им почива на убедителни научни доказателства и го определят като историческо постижение. 

"Нашата задълбочена оценка означава, че можем уверено да гарантираме пред гражданите на ЕС безопасността и ефикасността на тази ваксина и че тя отговаря на необходимите стандарти за качество. Работата ни обаче не спира дотук. Ще продължим да събираме и анализираме данни за безопасността и ефективността от тази ваксина за защита на хората, които приемат ваксината в рамките на ЕС", заяви Емер Кук, изпълнителен директор на Европейската агенция по лекарствата. 

"Европейската агенция по лекарствата не разполага с достатъчно данни от клиничните изпитвания на компаниите относно потенциалните рискове при бременни жени", заяви на брифинг Харалд Енцман, председател на Комитета по хуманни лекарства към EMA (CHMP). 

Според експертите много рядко ваксината дава странични проявления - главно втрисане, болка на мястото на поставянето на инжекция, главоболие и отпадналост, които отминават за около ден. Отчитат се и много редки алергични реакции. 

Според агенцията ваксината се очаква да действа и срещу новите известни щамове на вируса на Ковид-19. Безопасността беше най-важната ни цел, знаем каква огромна отговорност носим, заявиха от ръководството на агенцията. Според европейските експерти ползите от ваксината са повече от опасността от странични проявления.

Европейската лекарствена агенция уточни, че ще публикува подробна информация за извършените изследвания за допълнителна проверка от научната общност. Предвижда се държавите от ЕС да докладват всеки месец наблюденията си за състоянието на имунизираните. От агенцията призоваха дори ваксинираните да продължат да спазват мерките за безопасно разстояние и лична хигиена, както и да носят маски, защото засега не е известно дали не може да продължат да предават заразата. В агенцията очакват догодина да започнат изследвания за лекарство срещу новата болест.

Припомняме, че ръководителят на Еврокомисията Урсула фон дер Лайен вече определи началото на съвместната ваксинация в ЕС да започне през периода 27-29 декември. Целта на ЕС е да покрие чрез ваксинация 70% от общо 450 милиона европейци. 

Източници: БТА и БНР