Бизнес без замърсяване

Десет години „Сентилион“ дефинира стандартите си на производството в Чиста стая

Малко хора извън работещите в тази сфера са чували за понятието „Чиста стая“. Асоциациите, които то предизвиква, носят само бегла представа за целта и предназначението на Чистата стая. Много повече хора обаче, особено тези с проблеми в слуха, са чували за компанията „Сентилион“. Вече почти 25 години тя създава продукти на световно ниво и поддържа сертифицирана система за управление на качеството, отговаряща едновременно на изискванията на стандартите ISO 13485:2016, ISO 9001:2015 и ISO 14001:2015.

Нова среда

Модерната Чиста стая е изобретение на американския физик Уилис Уитфийлд, който през 1960 г. създава първоначалните планове за подобно помещение. Преди неговия проект ранните прототипи на Чисти стаи често имат проблеми с миниатюрните частици и непредсказуемите въздушни течения. Чистата стая е необходимост в производството на полупроводници, акумулаторни батерии, в природните науки и всяка друга област, която е силно чувствителна към замърсяването на околната среда.

Чистите стаи могат да варират от много малки до много големи. От една страна, лаборатория за един потребител може да бъде изградена според стандартите за Чиста стая в рамките на няколко квадратни метра, а от друга страна, цели производствени съоръжения могат да се съдържат в Чиста стая с фабрични подове, покриващи хиляди квадратни метри. Освен големите и малките има и модулни Чисти стаи. Те намаляват разходите за мащабиране на технологията и са по-малко податливи на аварии и повреди.

Ползите

При такава широка област на приложение не всяка Чиста стая е еднаква. Например помещенията, използвани в производството на полупроводници, не е необходимо да бъдат стерилни (т.е. свободни от неконтролирани микроби), докато тези, използвани в биотехнологиите, обикновено трябва да бъдат. Обратно, използваните за биотехнологиите не е необходимо да са абсолютно чисти от наномащабни неорганични соли като ръжда, докато нанотехнологиите абсолютно го изискват. Това, което е общо за всички Чисти стаи, е стриктният контрол на частиците във въздуха, евентуално с вторична дезактивация на въздуха, повърхностите, работниците, влизащи в помещението, инструментите, химикалите и машините.

Тънкостите в процеса

СЕНТИЛИОН разполага с едни от най-големите в България Чисти стаи – над 800 кв. м. На тази площ са разположени модерни производствени помещения с контролирана работна среда (ISO14644 Clean Room) Клас 6. Благодарение на това оборудване компанията може да произвежда медицински електронни модули и активно-имплантируеми медицински изделия, както и сложни индустриални продукти.

И двете ЕСА производствени помещения са контролирани EPA зони и са реализирани като „помещение в помещение“. Това е от изключителна важност за производството на изделията, към които има повишени изисквания за чистота и запрашеност в работната среда. Хората са източник приблизително на 75% от замърсяването в чистите помещения, а останалите 25% идват от други източници, като вентилация, структура на помещенията и оборудване.

Генерираните частици от човек, който седи или стои неподвижно, са 100 хил. частици с размери от 0,3 микрона или по-големи. За справка – човешкият косъм е 100 микрона. Най-малкият размер, видим за човешкото око, е 50 микрона. Повечето частици са твърде малки, за да се видят без помощта на увеличителна техника. Поради малкия си размер частиците под влиянието на електро­статичните сили се отлагат по повърхностите, което пречи на производствения процес на толкова прецизни изделия в областта на медицината или електромагнитната съвместимост. Именно тук идва ролята на чистите помещения, в които този тип замърсяване е сведен до минимум.

През последните 10 години СЕНТИЛИОН е обособил за своето високотехнологично производство две функционални зони: ECA1 с клас на чистота ISO Class 6 (US1000) и микробиологичен контрол. Тук се произвеждат медицинските електронни модули и активно-имплантируеми медицински изделия. ECA2 с клас на чистота ISO Class 6 (US1000) за производството на богата гама индустриални продукти.

Функции

В Чистите стаи се поддържа по-високо налягане от околното пространство. Целта е да не се замърсяват помещенията отвън. За влизане в помещенията се използва т.нар. шлюз за преобличане, където операторите поставят предпазни средства и облекло. Това помещение е снабдено с автоматично затварящи се врати, които не се отварят едновременно, за да се сведе до минимум промяната на налягането вътре в производството. След като бъдат надлежно защитени всички открити части на тялото, операторите влизат в производствената среда.

В зоните с контролирана среда над всяко работно място функционира т.нар. „Ламинарна въздушна завеса“, която предпазва работните места от замърсяване, като гарантира необходимия клас на чистота ISO Class 6 (US1000), съгласно ISO 14644-1. Като допълнителен контрол в зона ECA1 на всяко едно работно място се извършва микробиологичен контрол. Интегрирана система за мониторинг контролира в непрекъснат 24-часов режим и регистрира параметрите на работната среда – температура, влажност и диференциално налягане в зоните на Чистата стая. Степента на чистота се проверява от външна акредитирана лаборатория, която периодично извършва ресертификационни измервания.

Принципи на работа

„Сентилион“ е първокласен производител в областите медицина, авиационна и сателитна техника и прецизна индустриална техника, предлагащ електронни модули, системи, комплексни продукти и услуги на световно ниво. Всичко това нямаше да е възможно без изграждането и управлението на Чисти стаи, което пък кореспондира с мисията на компанията: да продължава да работи и да надгражда постоянно високоетичния бизнес стандарт, чрез който утвърждава постоянно позицията си на сигурен и надежден партньор. „Сентилион“ е синоним на високо качество, съвременни технологии и иновативни решения, подобряващи живота на хората.

Николай Семов. Материалът е част от първия брой на специалното издание на списание „Мениджър“ – Tech Connect.