В САЩ одобриха употребата на ваксината на Pfizer за деца от 5 до 11 години

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) разреши ваксината срещу коронавируса на Pfizer/BioNTech за деца на възраст от 5 до 11 години, предава Ройтерс. Препаратът обаче няма веднага да бъде достъпен за тази възрастова група. Центровете за контрол и превенция на заболяванията (CDC) в САЩ ще трябва да дадат указания как тя да се прилага, което ще бъде решено, след като група външни съветници обсъдят плана във вторник. 

Pfizer обяви, че ще започне да доставя педиатрични флакони с ваксината в събота до аптеките, педиатрите и други места, където може да се прилагат ваксините. 

Очаква се решението на FDA да направи ваксината достъпна за 28 милиона американски деца, много от които отново са в училище за присъствено обучение. Досега само няколко други страни, включително Китай, Куба и Обединените арабски емирства, са разрешили covid-ваксините за деца в тази възрастова група и за по-малки. 

FDA разреши доза от 10 микрограма от ваксината на Pfizer при малки деца, по-ниска от 30 микрограма в оригиналната ваксина за тези на възраст 12 и повече години. Съветниците от панела на FDA казаха, че по-ниската доза може да помогне за смекчаване на някои от редките странични ефекти, след като се обърне голямо внимание на сърдечно възпаление или миокардит, който е свързан както с ваксините Pfizer, така и с Moderna особено при млади мъже. 

Регулаторът заяви в петък, че известните и потенциални ползи от ваксината Pfizer при лица на възраст между 5 и 11 години надвишават рисковете. За педиатричните ваксини FDA разреши нова версия на ваксината, която използва нов буфер и позволява да се съхраняват в хладилници до 10 седмици. 

Pfizer и BioNTech заявиха, че тяхната ваксина е показала 90,7% ефикасност срещу коронавируса в клинично изпитване на деца на възраст от 5 до 11 години. „Това е ден, който толкова много родители, нетърпеливи да защитят малките си деца от този вирус, чакаха“, каза в изявление главният изпълнителен директор на Pfizer Алберт Бурла. 

В Съединените щати около 58% от населението е напълно ваксинирано, изоставайки от други нации като Обединеното кралство и Франция.  САЩ започнаха да прилагат ваксината на тийнейджъри на възраст между 12 и 17 години през май. Ваксината на Pfizer беше първата, която беше разрешена за употреба при спешни случаи в Съединените щати през декември миналата година за лица на 16 и повече години и получи пълно одобрение от САЩ през август. 

По-рано тази седмица Moderna съобщи междинни данни, показващи, че нейната ваксина генерира силен имунен отговор при деца на възраст от 6 до 11 години. Очаква се регулаторно решение на САЩ относно прилагането й при деца на възраст между 12 и 17 години.