Novavax подаде документи за одобрение на ваксината си в ЕС

Фармацевтичният гигант Novavax подаде заявление за одобрение на своята ваксина срещу коронавирус в ЕС, като е възможно решението да бъде взето "до седмици", съобщиха от европейския лекарствен регулатор днес.

Ако бъде одобрена, това ще бъде петата ваксина, разрешена за употреба в съюза - останалите четири са произведени от BioNTech/Pfizer, AstraZeneca, Moderna и Johnson & Johnson, предава БГНЕС. 

Оценката на ваксината, която се предлага под търговското наименование Nuvaxovid, ще бъде извършена "в ускорени срокове", заяви Европейската агенция по лекарствата.

Становище относно разрешението за пускане на пазара може да бъде издадено в рамките на седмици, "ако представените данни са достатъчно надеждни и пълни, за да покажат ефикасността, безопасността и качеството на ваксината", заявиха от органа за контрол на лекарствата.

"Ако ЕМА заключи, че ползите от Nuvaxovid надвишават рисковете при защитата от COVID-19, тя ще препоръча издаването на условно разрешение за пускане на пазара", заяви агенцията.