Johnson & Johnson търси одобрение на ваксината си в САЩ

Johnson & Johnson търси одобрение на ваксината си в САЩ

Johnson & Johnson подаде заявление за спешно разрешение за своята еднодозова ваксина срещу COVID-19 в Администрацията по храните и лекарствата на САЩ, предаде „Ню Йорк Таймс“.

Това може да позволи на компанията да започне да доставя препарата си до началото на месец март.

Според хора, запознати със случая, агенцията е насрочила среща със своя консултативен комитет, който ще гласува дали да бъде разрешена ваксината в края на февруари.

Това оставя на регулаторите около три седмици да се справят с голямото и сложно кандидатстване, което обичайно включва клинични и производствени данни. Решението дали да се одобри ваксината може да се вземе в дните след тази среща.

Миналата седмица от J&J съобщиха обещаващи резултати от клиничните изпитания, според които лекарството им срещу новия коронавирус е около 85% ефективно, като е повлияло благоприятно на пациентите в трите региона, в които се тества – САЩ, Латинска Америка и Южна Африка.

Резултатите обаче дойдоха с едно предупреждение – ефикасността варира, като в Щатите тя е около 72%, докато в Южна Африка, където в момента върлува мутация на COVID-19, тя е само 57%.

Коментари

НАЙ-НОВО

|

НАЙ-ЧЕТЕНИ

|

НАЙ-КОМЕНТИРАНИ

Данъчен проблем: Шефът на Ferrari ще полага една година общественополезен труд
Имение с отстъпка: Свалят 25 млн. долара от цената на бившия дом на Рики Мартин
Световните петролни компании съкращават работни места поради ниските цени на "черното злато"
На днешната дата, 10 септември. Рождениците днес
Добрите екипи са по-важни от добрите идеи
Велосипедист покорява планините в това поразително видео
Goldman Sachs ще управлява пенсионни активи на Shell за 40 милиарда долара
"Хитачи" открива нов завод за железопътни вагони на стойност 100 милиона долара близо до Вашингтон