Pfizer кандидатства по бърза писта за разрешително за ваксината си

Pfize ще кандидатства за спешно разрешително за прилагане на ваксината си в САЩ до дни.

Производителят на лекарства, който работи в партньорство с германската BioNTech, е изпълнил изискването да има необходимите двумесечни данни за безопасност, предаде „Ройтерс“.

Установено е, че ефикасността на препарата е последователна по отношение на възрастовата и етническата демография и няма значителни странични ефекти. Това се приема като знак, че може да се пристъпи към масова имунизация.

Ефикасността сред една от най-рисковите групи – хората над 65-годишна възраст, е над 94%, сочат данни на биофармацевтичната компания.

Финалният анализ идва само седмица, след като първоначалните данни на проучванията отчетоха над 90% ефективност на ваксината на Pfizer. По време на тестовете са отчетени 170 положителни проби сред повече от 43 хил. доброволци. От тях 162 са наблюдавани в групата, получила лекарство с плацебо ефект. От ваксинираните са се разболели 8 души. Десетима са развили тежка форма на COVID-19, от тях един е бил имунизиран.

Компанията отбеляза, че страничните ефекти са предимно леки до умерени и изчезват бързо, а сред най-често срещаните е умората, която е засегнала над 2% от пациентите, получили препарата.

На този фон светът се бори с втората вълна от новия коронавирус. Идването на зимата в северното полукълбо в комбинация с празничния сезон се очаква да влоши черната статистика, тъй като хората прекарват повече време у дома и се събират със семействата си.

„Със стотиците хиляди хора по света, които се заразяват ежедневно, спешно имаме нужда да получим безопасна и ефективна ваксина за света“‘, каза главният изпълнителен директор на Pfizer, Алберт Бурла, в изявление.

Pfizer очаква да произведе около 50 млн. дози от лекарството си до края на годината, достатъчни за имунизацията на над 25 млн. души.

Тази седмица друга американска компания - Moderna отчете 94.5% ефективност в нов напреднал етап на тестовете. Специалистите там очакват да имат достатъчно данни за сигурността, необходими за получаване на разрешително в САЩ, в следващите седмици.